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我院制剂室接受《广东省医疗机构制剂标准化建设》项目现场评估检查
[ 文章出处: 江门市皮肤医院 作者: 更新时间: 11-22 ]
2021年11月17日,广东省药学会医院制剂专家委员会受广东省食品药品监督管理局的委托,对我院制剂室进行广东省医疗机构制剂标准化建设项目实施效果现场评估检查。专家组成员有医院制剂专家委员会副主任委员、广州中医药大学中药学院张军(组长 )、广东药科大学新药研发中心杨帆和广州中医药大学科技产业园有限公司肖飞。朱正君院长代表医院对专家组的到来表示热烈的欢迎,希望专家们通过现场检查发现和纠正我们制剂工作不足的地方,进一步提高我院制剂质量。在汇报会上检查组组长张军介绍了本次检查的主要任务、检查的目的和流程,强调了本次检查的重要性以及医院需要配合的工作要求。制剂室负责人卢戎向专家组汇报了我院制剂室基本情况。
会后,检查组专家们对我院制剂室洁净配制区、包材库、原辅料间、纯化水间、药检室以及生产设备设施等进行了现场检查,检查中及时指出存在的问题并指导我们改进方向。同时,专家们还查阅了我院制剂室制定的制剂质量管理文件以及人员配备、培训质量等各项保证制剂质量的软件管理设施。
现场检查后,检查组专家对检查情况进行了汇总和反馈,专家组对我院制剂室目前的配制情况给予了较高的评价,对我院在领导重视、总体硬件设施以及专业技术人员配备等方面给予肯定,对发现的存在问题也提出了改进建议。
通过本次检查,我院制剂室进一步充分认识到制剂质量重要性,对各制剂品种文件存在的不足,会及时进行完善,不断提高制剂质量,向临床提供优质的制剂。