江门市性病规范化实验室建设

根据《关于印发广东省性病实验室管理工作规范（试行）》（粤卫[2003]216号）和《关于开展广东省性病实验室评定工作的通知》（粤卫[2003]79号）的要求，2003年江门市性病防治中心（江门市皮肤医院）成为广东省首批评审通过的市级性病中心实验室。同年成立江门市性病规范化实验室评审委员会，委员会由江门市卫生局主管，办公室设在江门市皮肤医院，主要工作由江门市性病防治中心（江门市皮肤医院）负责。

我市性病规范化性病实验室建设十年发展历程（2003年-2013年）

2003年：江门市性病实验室专家评定委员会在江门市性病防治中心（江门市皮肤医院）正式成立，委员会讨论制定了性病实验室规范化建设和考评方案。并率先协助省评审专家小组完成对江门市中心性病实验室规范化建设的考评和设立，为全市性病实验室规范化建设和评审奠定实践基础。

2004年，召开第1次江门市性病实验室评审小组全体成员会议，部署我市开展性病规范化实验室评审工作。
2005年完成了我市首批共9家性病规范化实验室的评审；

2008年根据《卫生部办公厅关于进一步加强性病监测工作的通知》（卫办疾控发〔2007〕158号）和《广东省性病监测方案》，制定《江门市性病监测方案》；

2013年根据省卫生厅《关于印发广东省性病实验室管理工作规范（2012年版）的通知（粤卫[2012]146号）和江门市性病实验室规范化建设实际情况，制定《江门市规范化性病实验室建设方案》，并对我市性病实验室评定委员会成员名单作出调整。

第一阶段：在广东省皮肤性病防治中心的指导下，江门市性病防治中心积极组织实施，四市三区性病实验室积极配合，全面实施江门市性病实验室规范化建设和评审工作： 1）宣传讲解有关文件和新技术培训。邀请国内专家，先后主办和协办“江门市规范化性病实验室技术培训班”7期，培训各类技术人员1千余人。2）在各市、区的医疗卫生单位中选拔一名高级专业技术职称人员纳入性病实验室评定专家小组，配合当地一级中心性病实验室，辅助开展当地性病实验室的规范化建设和评审工作。实验室达标数量从2003年2家至2013年12月发展到30家。30家性病实验室中，市级性病中心实验室1家，市、县级中心性病实验室3家，二级性病实验室4家，一级性病实验室22家。3）利用网络资源，建立江门市性病实验室QQ群（群号328865272），邀请从事性病及相关工作的技术人员加入，通过网群及时发布各类性病培训班通知、答疑。
第二阶段：为了确保性病实验室规范化建设的发展，每年至少开展1次性病实验室室间质量考评和监督管理活动，质评项目包括了性病涂片、沙眼衣原体、梅毒非特异性抗体定性、定量试验，梅毒特异性抗体定性、定量试验。通过质评结果的反馈和对不合格实验室的现场督导，使得各实验室性病检验质量得到进一步提高。我市在全省性病实验室室间质评活动中平均分和优秀率逐年提升，使实验室的检测水平上升到新的台阶，在全市性病防治和各项干预项目活动中发挥着重要的作用。
第三阶段：检测试剂的质量对于检测结果起到至关重要的作用。为了加强试剂质量管理工作，定期转发中国CDC或广东省性病防治中心通报的各类性病检验试剂质量考评情况，为性病实验室的规范化建设提供参考。
第四阶段：建立全市规范化性病实验室室间质评年终总结制度，表扬优秀单位，对室间质评不合格的实验室，由市性病中心实验室组织专家现场督导，并将督导报告和整改措施上报江门市卫生和计划生育局和省性病实验室评定委员会办公室。不合格实验室经整改后在次年室间质量考评中均能获得优异成绩。通过举办全市性病实验室室间质量评价会议，对优秀、良好和合格的单位颁发证书，以资鼓励。

我市性病实验室规范化建设和质量管理体系取得可喜成绩

江门市性病规范化实验室评审委员会成立至今，经过近十年的发展，共有45家实验室申报建立性病规范化实验室，30家通过了评审并取得认证，开展了性病相关项目的检验。其中，市级性病中心实验室1家，市、县级中心性病实验室3家，二级性病实验室4家，一级性病实验室22家。30家通过评审的性病实验室主要分布为市直9家，新会区11家、台山市4家，鹤山市3家、开平市3家。2014年，全市共有17家医疗卫生单位申报成立规范化性病实验室，经过市评审专家组的现场评定，17家申报的单位均通过现场评审（预审）。

江门市性病中心实验室自成立至今，对全市的性病防治工作起到极大的作用。我市中心性病实验室能开展各种性病的诊断试验，负责我市各种性病特别是淋病、梅毒（包括胎传梅毒、神经梅毒）的确证试验，负责开展科研工作，承担我市性病防治工作中检验部分工作，承担本地区淋球菌的耐药监测工作，同时负责本地区各级性病实验室技术培训、咨询、质量管理和监督工作，负责帮助上级实验室收集标本，并定期向省级中心实验室反馈质控情况。

在过去十年间，我市性病中性实验室先后完成了WHO “以梅毒筛查为重点的梅毒综合防治项目”、国家重大科技专项“防治性病对预防艾滋病的作用研究”、“我省母婴梅毒控制”、“梅花项目”等国内外重大性病防治项目的检验工作，举办各类性病检验技术培训班7期，累计培训人数超千人，完成辖下各实验室（主要是CDC、保健院、中心血站）送检的梅毒确证试验超过500例，且每年定期组织技术骨干对全市各哨点医院进行现场监督及专业技术指导，每年对全市各医疗单位实验室进行性病室间质控，使各实验室的性病检测水平上升到新的台阶，检测方法全面完善，检测分析各种性病能力得到提高，保证检验质量，对全市的性病、艾滋病、梅毒的防治工作起到的积极的作用。